新版GMP無塵車間有哪些新的變化

中天北方凈化工程（大連）有限公司提供大連工廠無塵車間、大連工廠凈化車間、大連潔凈廠房的設(shè)計施工服務(wù)

自1998年7月1日起，對未取得藥品GMP認(rèn)證證書的大連無塵車間，不得下發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》；未取得藥品GMP認(rèn)證證書的企業(yè)，衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請。GMP是藥品行業(yè)的強制認(rèn)證，藥廠沒通過GMP認(rèn)證，就是不合法的，由此可以看出國家對藥品安全生產(chǎn)的重視。GMP從1995年到現(xiàn)在已經(jīng)經(jīng)歷了很多個版本，意為企業(yè)要有良好的生產(chǎn)規(guī)范，現(xiàn)在GMP最新版本為2010，新版GMP無塵車間都有哪些新的變化呢？主要體現(xiàn)在以下方面：